Характеристика растворителей, используемых при изготовлении растворов для внутреннего применения - Аптечная технология растворов для внутреннего применения
Полная версия

Главная arrow Медицина arrow Аптечная технология растворов для внутреннего применения

  • Увеличить шрифт
  • Уменьшить шрифт


<<   СОДЕРЖАНИЕ   >>

Характеристика растворителей, используемых при изготовлении растворов для внутреннего применения

Под растворителями подразумевают индивидуальные химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, т.е. образовывавшие однородные системы - растворы, состоящие из 2-х и более числа компонентов. К растворителям относятся вещества со следующими свойствами:

1) обладающие активной растворимостью;

2) неагрессивны к растворяемому веществу и аппаратуре;

3) отличающиеся минимальной токсичностью и огнеопасностью;

4) доступны и дешевы.

Под экстрагентами подразумевают растворители, использованные при экстракции растительного или биологического материала либо при экстракции из жидкостей тех или иных ценных веществ.

К растворителям, используемым в качестве экстрагентов, предъявляются дополнительные требования:

1) избирательная (селективная) растворимость;

2) высокие диффузионные способности, обеспечивающие хорошее проникновение его через поры частичек растительного материала и стенки клеток;

3) способность препятствовать развитию в вытяжке микрофлоры;

4) летучесть, по возможности низкая температура кипения, легкая регенерируемость [8].

К растворителям относятся вещества, обладающие свойствами:

обладающие активной растворимостью;

неагрессивны к растворяемому веществу и аппаратуре;

отличающиеся минимальной токсичностью и огнеопасностью;

доступны и дешевы.

В зависимости от отрасли промышленности к растворителям предъявляют различные другие требования, обусловленные особенностями производства. Так, например, для экстракции пригодны растворители, обладающие избирательной растворяющей способностью; в электрохимических процессах необходимы растворители, устойчивые в рабочем диапазоне электродных потенциалов. [7]

Классификация растворителей:

Неорганические

Вода очищенная (Aqua purificata)

Вода деминерализованная (Aqua demineralisata)

Органические

Спирт этиловый (Spiritus aethylicus)

Эфир медицинский (Aether medicinalis)

Хлороформ (Chloroformium)

Глицерин (Glycerinum)

Жирные масла(Olea pinguia): персиковое (Oleum Persicorum), миндальное (Oleum Amygdalarum), подсолнечное (Oleum Helianthi), касторовое (Oleum Ricini), оливковое (Oleum Olivarum)

Полиэтиленоксид-400 (Polyaethylenoxydum-400)

Силиконовые жидкости(Siliconum): эсилон-4, эсилон-5 [7]

Основные правила изготовления жидких лекарственных форм регламентируются Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной приказом МЗ РФ №308 от 21.10.97 [8].

Основным растворителем для приготовления водных растворов для наружного применения является вод очищенная.

Вода очищенная (aqua purificata)

Требования, предъявляемые к воде очищенной: бесцветна, прозрачна, без запаха и вкуса, рН 5,0-6,8, сухой остаток не более 0,001%, не должна содержать восстанавливающих веществ, NO3-, NO2-, Cl-, SO4-, солей кальция, тяжелых металлов, СО2, NH3 не более 0,00002% [17].

Методы получения воды очищенной: дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, комбинация этих методов или другой способ [11].

Спирт этиловый, латинское название Spiritus aethylicus, химическая формула С2Н5ОН [14].

К неводным растворителям этанол можно отнести с определенной долей условности, так как используется не чистый этанол, а его водно-спиртовые растворы различной крепости.

Этиловый спирт - представляет собой прозрачную, бесцветную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 780С. В фармацевтической промышленности применяется спирт, получаемый путем сбраживания крахмалсодержащего сырья - в основном картофеля. Сброженное сусло - бражка - содержит 8 - 10% спирта.

Свойства спирта как растворителя и экстрагента:

1. Является хорошим растворителем алкалоидов, гликозидов, эфирных масел, смол и др. веществ, которые в воде растворяются плохо.

2. Значительно труднее, чем вода, проникает через стенки клеток (отнимая воду и белков, спирт превращает их в осадки, закупоривавших поры клеток и таким образом ухудшается диффузия) чем ниже концентрация спирта, тем легче он проникает внутрь клеток. Чем крепче спирт, тем менее возможен гидрометический. процесс.

3. Спирт инактивирует ферменты.

4. Является бактерицидной средой. В растворах, содержащих 20% спирт, не развиваются ни микроорганизмы, ни плесени.

5. Спирт фармакологически неиндифферентен. Он оказывает как местное, так и общее действие, что необходимо учитывать при производстве извлечений.

6. Спирт достаточно летуч и спиртовое извлечение легко сгущается до густых жидкостей и порошкообразных веществ. Выпаривание и сушка - под вакуумом.

7. Спирт огнеопасен.

8. Спирт является лимитирующим продуктом [8].

При смешивании спирта с водой выделяется тепло, и температура смеси повышается. Наибольшая теплота - при получении 30 вес. % спирта. Кроме того, при смешивании воды и спирта наблюдается явлении контракции, заключающееся в уменьшении объема смеси против арифметической суммы исходных веществ: 50 л спирта + 50 л воды = 96,4 л смеси (чтобы получилось 100 л 54% об. спирта нужно взять 54 л спирта и 49,679 л воды). Поэтому разработаны таблицы для разведения спирта (приложение к ГФ X) [1].

В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethylicus 95%» и «Spiritus aethylicus 90%, 70 et 40%»

В этаноле легко растворяются неполярные вещества: органические кис-лоты, масла эфирные и жирные, ментол, камфора, йод, танин, левомицетин и др.

Учитывая летучесть этанола и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных ёмкостях, в прохладном месте, вдали от огня.

 
Перейти к загрузке файла
<<   СОДЕРЖАНИЕ   >>