Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) - N107/у

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) [17].

Оборотная сторона ППК

Vglycerini =50*2/1,223=81,8

mNaCl=118.2*0,9/100=1,06

VH2O=200-81,8=118.2

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5 составляет +2% (150 - 200 мл) [10].

200 мл - 100%

Х - 2%

Х=200*2:100=4,0мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №

Aquae purificatae 118,2ml

Natrii chloridi 1,06

Glycerini 81,8

______________________

Vобщ.=200мл

Доп. откл. = 200+4.0мл

Подписи:

Изготовил _____

Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.)[8].

2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав

3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений.

Технология по стадиям

ТС - 1. Растворение

В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида.

ТС - 2. Фильтрование

Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина.

ТС - 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком.

ТС - 4. Оформление(маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” отдельный рецептурный номер .

Контроль на стадиях изготовления

ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью

ТС - 2 - механических включений в растворе нет.

ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка “Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” [12].

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0 ; 204,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Выводы по курсовой работе

1) Провели обзор литературы по теме «Аптечное изготовление растворов для внутреннего применения»;

2) Ознакомились с теоретическими основами изготовления растворов для наружного применения на различных растворителях;

3) Приготовили раствор глицерина для внутреннего применения.