Стандартизация и сертификация продукции
В повышении качества продукции особенно важную роль играют ее стандартизация и сертификация. В нашей стране правовые и организационные основы стандартизации направлены на обеспечение единой технической политики в этой сфере, регулируются Законом Украины "О стандартизации" (июнь 2014).
В соответствии с упомянутым Законом стандартизация определяется как деятельность, заключающаяся в установлении положений для всеобщего и многократного использования в отношении имеющихся или потенциальных задач и направлена на достижение оптимальной степени упорядоченности в определенной сфере [1] .
Основными принципами и целями стандартизации является обеспечение безопасности для жизни и здоровья человека, животных, растений, охрана здоровья; содействие устранению технических барьеров в торговле; учета современных достижений науки и техники, а также состояния национальной экономики; обеспечение участия в разработке стандартов юридических и физических лиц - разработчиков, производителей, потребителей; добровольность выбора производителями видов стандартов при производстве продукции или ее поставке; приоритетности прямого внедрения в Украине международных и региональных стандартов; соблюдение международных и европейских правил и процедур стандартизации.
Результатом стандартизации нормативные документы в данной сфере. Они устанавливают правила, общие принципы или характеристики различных видов деятельности или их результатов. Такими нормативными документами являются стандарт, кодекс установившейся практики и технические условия.
Стандарт [2] - нормативный документ, основанный на консенсусе, принятым признанным органом, который устанавливает для общего и многократного использования правила, инструкции или характеристики о деятельности или ее результатов, и направлен на достижение оптимальной степени упорядоченности в определенной сфере.
Иными словами, стандарт устанавливает требования, условия, характеристики, правила, свойства, которым должна отвечать соответствующая продукция (товары), услуги, определенные производственные процессы и т.
Стандарты тем образцом, эталоном качества, к которому должны стремиться производители. В то же время именно стандарты устанавливают границу качества, ниже которой продукция (работы, услуги) считается некондиционной, то есть нестандартной.
Стандарты предусматривают также дифференциацию продукции по качеству: категории, классы, сорта, согласно которым осуществляется материальное стимулирование производителей. Соблюдение требований стандартов обеспечивает производство продукции, соответствующей лучшим отечественным и зарубежным образцам, ее конкурентоспособность на мировом рынке, совершенствования номенклатуры изделий, повышение уровня унификации, охране окружающей среды и здоровья человека.
Кодекс установившейся практики [3] (свод правил) - это документ, содержащий рекомендации по практик или процедуры проектирования, изготовления, монтажа, технического обслуживания, эксплуатации оборудования, конструкции или изделий.
Как видим, кодекс установившейся практики не касается непосредственно продукции, а регламентирует процесс ее изготовления. Он может быть самостоятельным стандартом или его частью, либо отдельным документом.
Технические условия [3] - это нормативный документ, устанавливающий технические требования, которым должны соответствовать продукция, услуги или процессы и определяет процедуры, с помощью которых может быть установлено, соблюдены следующие требования.
Технические условия регулируют отношения между производителем и потребителем (заказчиком) продукции и регламентируют требования к качеству тех ее видов, для которых государственные и отраслевые стандарты еще не разработаны. Это касается новых видов продукции на период их освоения производством и разработки для них стандартов. Технические условия (ТУ) является зарегистрированным обязательствам производителя производить и вводить в обращение на потребительском рынке продукцию, которая соответствует декларируемым требованиям. Это важное обстоятельство, поскольку помогает государству контролировать соответствие продукции этим требованиям. Последние, будучи заложенными в ТУ на продукцию, должны быть не ниже тех, что есть обязательные и предусмотренные отечественным законодательством или отечественными стандартами.
В зависимости от уровня субъекта стандартизации, который принимает или одобряет нормативные документы в сфере стандартизации, различают следующие их виды:
национальные стандарты и кодексы установившейся практики , принятые национальным органом стандартизации;
стандарты, кодексы установившейся практики и технические условия, принятые предприятиями, учреждениями и организациями, осуществляющими стандартизации. Указанные виды стандартов должны соответствовать требованиям рынка, способствовать развитию свободной торговли и повышению конкурентоспособности отечественной продукции;
международные (региональные) стандарты - стандарты, принятые Международной организацией по стандартизации и доступны для широкого круга потребителей. Эти стандарты могут внедряться как национальные при условии их принятия центральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации.
Межгосударственный стандарт 1 - региональный стандарт, предусмотренный Соглашением о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии и сертификации от 13 марта 1992 и принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации.
Стандарты предприятий. Отдельными предприятиями могут разрабатываться стандарты на продукцию (работы, услуги), которые используются и являются обязательными в том хозяйстве, которое его разработало и внедрило. Например, в сельскохозяйственных предприятиях могут быть разработаны стандарты на выполнение отдельных технологических операций (вспашки, посева, уборки, формирование густоты растений и т.п.) или на отдельные виды промежуточной сельскохозяйственной продукции, используемой для производственного потребления (например, корма).
Стандарты, кодекс установившейся практики, технические условия периодически уточняются, совершенствуются с учетом новых достижений научного технико технологического прогресса и современных требований потребителей.
Стандарты первых двух видов применяются на добровольной основе. Однако согласно Закону Украины "О стандартизации" их применения в целом или отдельных положений этих стандартов становится обязательным для всех субъектов хозяйствования, если это предусмотрено в технических регламентах или других нормативно-правовых актах.
Технический регламент - это нормативно-правовой акт, утвержденный решением Верховной Рады Украины, Кабинета Министров Украины, совместными или отдельными решениями европейских законодательных органов - Европейской Комиссией, Европейским Советом, Европейским парламентом. Законом Украины "Об основных принципах и требования к безопасности и качеству пищевых продуктов" (июль 2014) предусмотрено, что техническим регламентом определяются характеристики продукции или связанные с ней процессы или способы производства, а также требования к услугам, соблюдение которых является обязательным "язковим. Это прежде всего защита жизни, здоровья и имущества человека, защите животных и растений, охрана окружающей среды, безопасность продукции, процессов и услуг, устранение угрозы для национальной безопасности страны и т.д. [5] .
Стандарты также обязательные для участников соглашения по разработке, изготовлению или поставки продукции, если в ней есть ссылки на определенные стандарты. Они могут быть обязательными и для производителя или поставщика продукции, если он составил декларацию о соответствии продукции определенным стандартам или применил обозначение этих стандартов в ее маркировке, а также в случае получения ими сертификата по соблюдению требований стандартов.
По состоянию на конец 2014 в Украине нужно было бы провести еще значительную работу по внедрению новых стандартов, их гармонизации со стандартами ISO 9000. По данным Д. Ф. Крысанова, на начало 2010 стандарты и другие нормативные документы по стандартизации, относящихся к сельскому хозяйству, включают 1345 наименований. Однако из них гармонизированы с международными (в основном европейскими) стандартами только 368 наименований, или 27,4%; по пищевой промышленности - соответственно 3167 и 475 наименований (15%). Поэтому в практике на этом этапе широко используются ДСТУ - негармонизированного государственные стандарты Украины и даже ГОСТ - стандарты бывшего СССР.
Приведем пример действующего в 2014 стандарта на молоко коровье, который был введен в 1998 году. (С последующими изменениями и дополнениями) с целью существенного повышения качества этой продукции. По требованиям стандарта молоко при закупке подразделяется на четыре сорта: экстра, высший, первый и второй. Молоко должно быть получено от здоровых коров, охлажденным и профильтрованным. Стандартом регламентируется продолжительность хранения молока у производителя к закупке. Она не должна превышать 24 ч при температуре хранения не выше 4 ° С, 18 ч - при температуре 6 ° С и 12 ч - при температуре не выше 8 ° С. Молоко оценивается по таким показателям качества: плотность, кислотность, общее бактериальное обсеменение, содержание соматических клеток, чистота (наличием механических примесей), содержание жира и белка. Плотность молока не должна быть меньше 1027 кг / м3 при температуре 20 ° С или отвечать точке замерзания - 0,52 ° С. Если показатели плотности меньше указанный уровень, это свидетельствует о наличии в молоке примесей воды.
Кислотность - важный показатель, характеризующий технологическую качество молока, возможность его использования для производства таких ценных продуктов, как сыры. Для экстра и высшего и первого сортов молока кислотность должна быть в пределах 16 - 17 и ≤ 19 ° Т (Тернера), для второго <20 ° Т.
Данным стандартом повышенные требования к бактериальной загрязненности молока, хотя они пока уступают по уровню требований, применяемых в странах ЕС. Для экстра сорта этот показатель качества не должен превышать 100 тыс. Бактерий на 1 см3, высшего - 300, первого - 500 и второго - не более 3 тыс. (В странах ЕС - не более 100 тыс.). Для обеспечения этого показателя качества следует помнить, что в охлажденном до 10 ° С молоке бактерии практически не развиваются в течение 12 ч, а при охлаждении сразу после доения до 4 ° С - 48 ч.
Массовая доля сухих веществ для молока экстра и высшего сорта должна составлять не менее 11,8%, для первого - 11,5 и для второго - 10%.
К данному стандарту включены требования к ограничению содержания в молоке соматических клеток (эпителиальных клеток, молозива и т.д.), поскольку они существенно ухудшают его технологичность. Общее количество этих клеток для экстра и высшего сорта не должна превышать 400 тыс. На 1 см3, для первого и второго сорта - соответственно 600 и 800 тисУсм3 (в странах ЕС, например, в Германии, - не более 300 тыс., Во Франции зависимости от сорта - 100 - 500, Великобритании - 50 - 250 тыс. / см3).
Стандарту, рассматриваемой включены требования к содержанию в молоке белка и жира как важных показателей, характеризующих биологическую полноценность данного продукта. их базовая величина установлена на уровне соответственно 3 и 3,4%, в странах Запада - 3,2 и 3,6%. Содержание белка и жира зависит от генетических особенностей животных и уровня их кормления. С повышением содержания белка и жира сверх установленных базисные нормы предприятиям - производителям цена на молоко повышается в соответствии с рассматриваемой в теме 17 методики, или же она снижается, если их содержание меньше указаны нормы.
Сертификация - это процедура, с помощью которой признан в установленном порядке орган документально удостоверяет соответствие продукции, систем качества, систем управления качеством, систем управления окружающей средой, персонала установленным законодательством требованиям. Сертификация является важным звеном управления качеством продукции. В Украине вопрос сертификации продукции регулируется Законом Украины "О подтверждении соответствия" (май 2001).
Подтверждение соответствия - это деятельность, следствием которой является обеспечение того, что продукция, системы качества, системы управления качеством, системы управления окружающей средой соответствуют установленным законодательством требованиям.
В Украине сертификация осуществляется в Единой государственной системе сертификации и стандартизации УкрСЕПРО, созданной в соответствии с требованиями нормативных документов ISO / IEC (координирует ее деятельность Госстандарт Украины). Предназначена для осуществления добровольной и обязательной сертификации продукции, процессов и услуг.
Согласно этой системе по критерию объекта сертификации выделяют следующие ее виды: а) сертификацию продукции; б) аттестацию производства, осуществляется для обеспечения стабильного уровня качества продукции; в) сертификацию систем качества, осуществляется на предмет подтверждения ее соответствия требованиям международных стандартов ISO серии 9000.
Кабинет Министров Украины утверждает нормативно-правовой акт - Технический регламент по подтверждению соответствия , в котором содержится: описание видов продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия; требования безопасности для жизни и здоровья человека, животных, растений, а также имущества и охраны окружающей среды; процедуры подтверждения соответствия этим требованиям; правила маркировки и введения продукции в обращение.
С введением в действие нормативно-правового акта специально уполномоченный центральный орган исполнительной власти в сфере подтверждения соответствия официально публикует перечень национальных стандартов, добровольное применение которых производителем или поставщиком воспринимается как доказательство соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Существуют существенные различия подтверждения соответствия в законодательно регулируемой сфере (сфера, в которой требования к продукции и условия введения ее в оборот регламентируются законодательством) и в законодательно нерегулируемой сфере. В первой из них подтверждения соответствия является обязательным для производителя и поставщика, а во второй - на добровольных началах.
Соответствие продукции требованиям законодательства подтверждается декларацией о соответствии или сертификатом соответствия . Декларация о соответствии продукции составляет производитель, если это предусмотрено техническим регламентом по подтверждению соответствия на этот вид продукции. При этом производитель должен предоставить органам, осуществляющим государственный надзор в сфере подтверждения соответствия, необходимую документацию, подтверждающую объективность декларирования.
Сертификация в законодательно регулируемой сфере проводится по тем видам продукции и в соответствии с требованиями, которые предусмотрены техническим регламентом по подтверждению соответствия. Сертификацию осуществляют аккредитованные специально уполномоченные органы по сертификации.
В случае положительного решения этот орган выдает производителям сертификат соответствия - документ, подтверждающий, что продукция, системы управления качеством, системы качества, системы управления окружающей средой, персонал соответствуют установленным требованиям конкретного стандарта или другого нормативного документа, определенного законодательством.
Сертификат УкрСЕПРО - это документ, подтверждающий, что продукция соответствует законодательно установленным требованиям относительно ее качества и безопасности и внесена в реестр сертифицированной продукции на территории Украины.
Производитель или поставщик обязан наносить на продукцию национальный знак соответствия в законодательно регулируемой сфере и тем самым подтверждать соответствие обозначенной ими продукции требованиям технических регламентов. В случае подтверждения соответствия уполномоченным органом по сертификации в национального знака соответствия добавляется идентификационный номер этого органа.
В законодательно нерегулируемой сфере производитель может составлять декларацию о соответствии по собственной инициативе. Это же касается сертификации продукции. Она осуществляется на договорных началах между производителем или поставщиком и органом по сертификации.
Ведущую роль в области метрологии, сертификации и стандартизации в Украине играет Государственное предприятие "Всеукраинский государственный научно-производственный центр стандартизации, метрологии, сертификации и защиты прав потребителей" (ГП "Укрметртестстандарт"), система управления которым сертифицирована (сертификат на систему управления качеством зарегистрирован в реестре системы сертификации УкрСЕПРО 2005) на предоставление услуг по выполнению измерений и метрологического контроля, стандартизации, испытаний и сертификации продукции, сертификации услуг, персонала, систем управления качеством, систем управления окружающей средой и систем управления безопасности пищевых продуктов на соответствие ДСТУ 9001-2001 .
Этим предприятием введено с начала 2012 г.. Собственный знак соответствия на различные виды продукции, в том числе и продовольственные товары, который свидетельствует, что ГП "Укрметртестстандарт" проверили соответствующую продукцию и подтверждает, что она соответствует требованиям законодательства и нормативных документов, действующих в Украине.
Знак соответствия - это композиция из букв латинского алфавита UCSM, что является аббревиатурой англоязычной исторического названия предприятия Ukraine Centre of Standartization and Metrology) и изображается так:
Целесообразность введения знака соответствия обусловлена тем, что в настоящее время существенно сокращен перечень продуктов, который подлежит обязательной сертификации (в таком перечне осталось в 2014 г.. Лишь алкогольные напитки, детское питание и табачные изделия), а потому потребителям трудно сориентироваться в выборе качественной продукции. Наличие на продукции Знака соответствия облегчает такой выбор и помогает производителю конкурировать на отечественном рынке. Ведь знак показывает, что выбранный товар соответствует показателям, которые задекларированы производителем.
По состоянию на конец 2013 право маркировать свою продукцию Знаком соответствия получили восемь украинских предприятий. Для получения такого права производитель должен подтвердить соответствие продукции установленным требованиям через испытания ее в лабораториях ГП "Укрметртестстандарт", иметь введенную систему управления качеством и безопасности продукции, соответствующей международным стандартам.
Понятно, что введение Знака соответствия только начало и неизвестно, насколько эта мера получит распространение в Украине. Есть основания считать, что маркировка продукции таким знаком будет играть положительную роль при выборе покупателем товара, станет объективной рекомендации качества и безопасности продукции.
Сейчас обязательным условием выхода на международный рынок является наличие у продавца сертификата соответствия, удостоверяющего соответствие продукции требованиям международных стандартов ISO серии 9000, которые распространены в мире и регулируют единые всемирные требования к системам качества фирм-поставщиков.
Сейчас складывается такая ситуация, что фирмы, которые не обладают сертификатом на систему качества, подтверждая тем самым ее соответствие стандартам ISO серии 9000, почти не имеют шансов на заключение более или менее приличного контракта и на участие в международных тендерах, а их товар оценивается на мировом рынке значительно (в разы) дешевле.
Однако по состоянию на 2010, по данным Д. Ф. Крысанова, только 302 предприятия пищевой и табачной промышленности сертифицировали системы управления качеством в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001, восемь - в соответствии с требованиями стандарта ISO 14001,44 - требованиям стандарта ISO 22000, 98 - требованиям стандарта НАССР, два - до ISO 18001 и ни одного - с требованиями стандарта ISO 27000.
Кроме того, нужно принимать во внимание, что обеспечение качества в соответствии со стандартами ISO серии 9000 - это условие необходимое, но не всегда достаточна для гарантии конкурентоспособности товара, поскольку многие фирмы, как мы уже отмечали, и дальше совершенствуют производство с ориентацией на выпуск товара с еще лучшими качественными параметрами, чем этого требуют указанные стандарты. Причем ведущие компании мира одновременно ориентируются на использование стандартов ISO 14000, основным предметом которых является система экологического менеджмента EMS (Environmental Management System).
- [1] В Законе Украины "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно пищевых продуктов" (2014) стандартизация трактуется так: "Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышении конкурентоспособности продукции, работ и услуг. Эта деятельность проявляется в разработке, опубликовании и применении стандартов ".
- [2] Определение приведены в соответствии со ст. 1 Закона Украины "О стандартизации".
- [3] Определение приведены в соответствии со ст. И Закона Украины "О стандартизации".
- [4] Определение приведены в соответствии со ст. И Закона Украины "О стандартизации".
- [5] Технический регламент может содержать требования к терминологии, обозначениям, упаковке, маркировке или стыковки, которые применяются к определенной продукции, процесса или способа производства. В случае отсутствия технического регламента в отношении определенного объекта регулирования, утвержденного Верховной Радой или Кабинетом Министров Украины, применяется (при наличии) технический регламент Европейского Союза.
